Полисорбат 80 Emprove® Expert Фарм. (ФС РФ, JP, NF)

Описание:

Подбор вспомогательного вещества, соответствующего вашим требованиям и нормативным стандартам, может быть сложной задачей при разработке состава. Специалисты НПО ЭкоТек предлагают экспертные знания в области применения и нормативных требований, поддерживая вас на всех этапах разработки, масштабирования и производства. В рамках нашей программы Emprove® сырьё поставляется с расширенной документацией, облегчающей соответствие фармацевтической и биофармацевтической продукции стандартам, обеспечивая прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Продукция SAFC® для биофармацевтических и фармацевтических препаратов проходит строгий контроль качества и производится в соответствии с требованиями cGMP.

Применение:

Полисорбат 80 применяется для стабилизации биофармацевтических препаратов, а также как солюбилизатор, эмульгатор и смачиватель в лекарственных формах низкомолекулярных соединений. Известно, что полисорбаты могут подвергаться деградации путём автоокисления и гидролиза. Продукты разложения способны негативно влиять на стабильность как белков, так и низкомолекулярных активных фармацевтических ингредиентов (API). Для снижения этого риска высокоочищенный полисорбат 80 содержит минимальное количество примесей, особенно перекисных соединений. Продукт марки Emprove® Expert предназначен для высокорискованных применений и имеет установленные пределы содержания бионагрузки и эндотоксинов. Полисорбат 80 представляет собой неионогенный ПАВ, получаемый этоксилированием сорбитана моноолеата. Обладает отличными солюбилизирующими свойствами, стабильностью в широком диапазоне pH и биосовместимостью, что делает его незаменимым в инъекционных и глазных лекарственных формах.