Описание:
Химические реагенты играют ключевую роль в стабилизации биологических препаратов на этапах производства и формуляции, предотвращая, например, агрегацию молекул. НПО ЭкоТек предлагает широкий ассортимент высококачественных стабилизаторов, буферов и солей для эффективной очистки и формулирования биомолекул. Продукция специально разработана для высокорисковых применений: характеризуется низким уровнем бионагрузки и содержания эндотоксинов. В рамках программы контроля качества Emprove® наши сырьевые материалы сопровождаются исчерпывающей документацией, обеспечивающей соответствие фармацевтической продукции требованиям регуляториев, полную прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Продукция соответствует строгим процедурам контроля качества и производится в соответствии с нормами надлежащей производственной практики (cGMP). L-Гистидин моногидрохлорид моногидрат — это аминокислотная соль, используемая как буферный агент. Обладает высокой растворимостью в воде (до 50 г/100 мл при 25°C) и стабильностью в широком диапазоне pH. Интересный факт: гистидин входит в состав активных центров многих ферментов благодаря своей имидазольной группе.
Применение:
L-Гистидин моногидрохлорид моногидрат применяется в производстве биопрепаратов в качестве буферного компонента при формулировании. Часто используется совместно с гистидином для приготовления гистидинного буфера с заданным значением pH. Благодаря строгим ограничениям по микробной контаминации и эндотоксинам (соответствие уровню Emprove® Expert), продукт особенно рекомендован для критических процессов: создания вакцин, моноклональных антител и других биотехнологических препаратов. Основные сферы применения: стабилизация белков в растворах, контроль ионной силы в хроматографии, компонент клеточных культур. Продукт производства НПО ЭкоТек гарантирует воспроизводимость результатов и безопасность готовых лекарственных форм.