Описание:
Для белковых терапевтических средств, таких как моноклональные антитела (mAb) или плазменные белки, часто требуются высококонцентрированные белковые составы для соответствия режимам дозирования. Однако это обычно сопровождается повышенной вязкостью и создает проблемы в производственном процессе и конечной формуляции. Наша Платформа Вспомогательных Веществ для Снижения Вязкости от НПО ЭкоТек уменьшает вязкость и помогает преодолеть трудности, связанные с высококонцентрированными белковыми растворами. В рамках нашей Программы Гарантии Качества Emprove® наши сырьевые материалы предоставляются с обширной документацией, облегчающей соблюдение требований к вашим фармацевтическим и биофармацевтическим продуктам, обеспечивая полную прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Портфель SAFC® компании НПО ЭкоТек включает высококачественные продукты для биофармацевтических и фармацевтических формулировок и производства, проходящие строгие процедуры контроля качества и производимые в соответствии с применимыми правилами cGMP.
Применение:
Платформа Снижения Вязкости основана на комбинации двух новых вспомогательных веществ: аминокислотного компонента и анионного компонента, которые вместе способны снижать вязкость белков эффективнее, чем отдельные эксципиенты. Кроме того, комбинация двух компонентов позволяет сбалансировать снижение вязкости и стабилизацию белка. Орнитина гидрохлорид Emprove® Expert DAB является частью этой новой проприетарной технологической платформы. Орнитина гидрохлорид — это диаминовалериановая кислота, производная аминокислоты аргинина. В биофармацевтике он применяется как стабилизатор белковых препаратов и регулятор осмотического давления. Физические свойства: белый кристаллический порошок, хорошо растворим в воде. Интересный факт: L-орнитин является ключевым метаболитом в цикле мочевины у млекопитающих.