Описание:
Химические вещества играют важную роль в стабилизации биологических препаратов на этапах их производства и разработки состава. Например, они предотвращают агрегацию молекул. НПО ЭкоТек предлагает широкий спектр высококачественных стабилизаторов, буферных растворов и солей для эффективной очистки и создания формул биомолекул. Продукты разработаны для применений с высокими требованиями, отличаются низким уровнем бионагрузки и содержания эндотоксинов. В рамках нашей программы контроля качества сырье сопровождается подробной документацией, обеспечивающей соответствие фармацевтической и биофармацевтической продукции нормативным требованиям, полную прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Ассортимент НПО ЭкоТек для биофармацевтического и фармацевтического производства проходит строгий контроль качества и изготавливается в соответствии с актуальными правилами GMP.
Применение:
Маннитол — это шестиатомный спирт (сахароспирт), широко применяемый в составе биомолекул в качестве стабилизатора, наполнителя и лиопротектора, особенно при лиофилизации. Благодаря низким пределам содержания микроорганизмов и эндотоксинов, маннитол D(-) от НПО ЭкоТек особенно подходит для высокорисковых применений, таких как производство инъекционных препаратов и вакцин. Вещество обладает приятным сладким вкусом и используется в фармацевтике как наполнитель для таблеток, а также в пищевой промышленности как подсластитель. Маннитол хорошо растворяется в воде, термостабилен и не гигроскопичен, что делает его идеальным для лиофилизации.