Меглумин ВР ЭмПрув API Низкий Эндотоксин

Описание:

Меглумин (N-метил-D-глюкамин) — это высокочистое вещество класса аминосахаров, используемое в фармацевтике как вспомогательный компонент для улучшения растворимости и биодоступности активных фармацевтических ингредиентов (API). В рамках программы Emprove® НПО ЭкоТек предлагает сырьё с расширенной документацией, обеспечивающей соответствие требованиям для фармацевтических и биопрепаратов, прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Наш портфель высококачественной продукции для разработки и производства биопрепаратов проходит строгие процедуры контроля качества и производится в соответствии с актуальными правилами надлежащей производственной практики (cGMP). Меглумин обладает отличной растворимостью в воде, стабилен при стандартных условиях хранения и часто применяется в контрастных веществах для МРТ.

Применение:

Меглумин фармакопейного качества (API grade) — это высококачественный промежуточный продукт, который может быть непосредственно использован в качестве ко-формирующего агента в составе API. Производится НПО ЭкоТек в соответствии с рекомендациями ICH Q7, что гарантирует соответствие строгим фармацевтическим стандартам. Применяется преимущественно в качестве буферного компонента и растворителя в инъекционных препаратах, а также в составе контрастных средств для магнитно-резонансной томографии (МРТ) и рентгенографии.