Описание:
Подбор оптимального вспомогательного вещества (экспипиента), соответствующего как технологическим требованиям, так и строгим регуляторным нормам, представляет собой сложную задачу при разработке лекарственных форм. НПО ЭкоТек обладает глубокими знаниями в области применения и нормативной экспертизы, оказывая всестороннюю поддержку на каждом этапе: от разработки и масштабирования до промышленного производства. Сырьевые материалы, поставляемые НПО ЭкоТек, сопровождаются исчерпывающей документацией, что обеспечивает соответствие ваших фармацевтических и биофармацевтических продуктов требованиям стандартов, полную прозрачность цепочки поставок и минимизацию рисков. Продукция проходит строгий контроль качества и производится в соответствии с актуальными правилами надлежащей производственной практики (cGMP). Маннитол (D-маннит) — это шестиатомный спирт (гексит), белый кристаллический порошок сладковатого вкуса, хорошо растворимый в воде. Он широко распространён в природе, например, в морских водорослях, грибах и некоторых растениях.
Применение:
Маннитол находит широкое применение в фармацевтических композициях и пищевой промышленности, главным образом в качестве разбавителя и наполнителя в твёрдых пероральных формах, таких как таблетки. Его свойства, такие как низкая гигроскопичность и приятный сладкий вкус, делают его особенно ценным для жевательных и рассасывающихся лекарственных форм. Для процессов прямого прессования (direct compression — DC) или специальных составов, разработанных для влажного гранулирования, НПО ЭкоТек предлагает специализированные линии продуктов с оптимизированными технологическими характеристиками.



