Этилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат (ЭДТА динатриевая соль)

Описание:

Выбор подходящего вспомогательного вещества, соответствующего как вашим потребностям, так и регуляторным требованиям, может быть сложной задачей при разработке формуляций. С нашими прикладными знаниями и опытом в области нормативного соответствия НПО ЭкоТек поддерживает вас на каждом этапе разработки, масштабирования и производства. Этилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат (коммерческое название Titriplex® III) — это широко используемый комплексон (хелатирующий агент), образующий стабильные комплексы с двухвалентными катионами металлов, такими как кальций (Ca²⁺) и магний (Mg²⁺). Данное вещество представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. В рамках нашей программы контроля качества сырье сопровождается обширной документацией, облегчающей соответствие ваших фармацевтических и биофармацевтических продуктов стандартам, обеспечивая полную прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Продукция НПО ЭкоТек для биофармацевтического и фармацевтического формулярования и производства проходит строгие процедуры контроля качества и производится в соответствии с применимыми правилами надлежащей производственной практики (cGMP).

Применение:

Этилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат является хелатором двухвалентных катионов. Он ингибирует ферменты, такие как металлопротеиназы, для активности которых требуются двухвалентные катионы. Данная динатриевая соль обеспечивает улучшенную растворимость в воде по сравнению со стандартной ЭДТА. Благодаря своим хелатирующим свойствам это соединение широко используется в качестве антиоксиданта и стабилизатора в фармацевтических препаратах (например, в глазных каплях, инъекционных растворах), косметических средствах (шампунях, кремах) для защиты от ионов тяжелых металлов, а также в лабораторной практике в качестве компонента буферных растворов и для связывания ионов металлов в биохимических исследованиях. Благодаря низким пределам содержания микроорганизмов и эндотоксинов, этот реактив особенно подходит для критических применений в фармацевтике и биотехнологии.