Полисорбат 20 (Полиоксиэтиленсорбитан монолаурат)

Описание:

Полисорбат 20 (также известный как полиоксиэтиленсорбитан монолаурат или твин 20) — это неионогенное поверхностно-активное вещество, широко используемое в фармацевтической, биотехнологической и косметической промышленности. Он представляет собой сложный эфир сорбитана и лауриновой кислоты, модифицированный полиэтиленгликолем. В качестве вспомогательного вещества (экспедиента) он играет ключевую роль в стабилизации белковых и других биомолекулярных препаратов, предотвращая их агрегацию и адсорбцию на поверхностях. Кроме того, полисорбат 20 эффективно работает как солюбилизатор, эмульгатор и смачивающий агент в составах малых молекул. Продукция от НПО ЭкоТек сопровождается обширной документацией, обеспечивающей соответствие строгим регуляторным требованиям (Ph. Eur., ChP, JPE, NF) и полную прозрачность цепочки поставок. Наш высококачественный продукт производится в соответствии с принципами надлежащей производственной практики (cGMP) и проходит строгий контроль качества.

Применение:

Полисорбат 20 применяется для стабилизации формуляций биомолекул (например, моноклональных антител, вакцин, терапевтических белков), а также в качестве солюбилизатора, эмульгатора и смачивающего агента в составах малых молекул. Его способность снижать поверхностное натяжение делает его незаменимым в создании стабильных эмульсий и суспензий. Однако известно, что полисорбаты могут подвергаться деградации через автоокисление и гидролиз. Продукты разложения, такие как перекиси и свободные жирные кислоты, могут негативно влиять на стабильность как белка, так и действующего вещества малой молекулы (API). Чтобы минимизировать этот риск, высокоочищенная степень чистоты от НПО ЭкоТек содержит минимальное количество примесей, особенно пероксидов. Эта специальная экспертная серия предназначена для применений с высокими требованиями к чистоте и содержит установленные пределы по бионагрузке и эндотоксинам, что критически важно для парентеральных и других стерильных лекарственных форм.