Описание:
Эритропоэтин (EPO) — гликопротеиновый гормон, вырабатываемый почками и регулирующий производство красных кровяных клеток. Рекомбинантный EPO применяется для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек или химиотерапией. Стандарт USP поддерживает тестирование биоактивности и активности с использованием валидированных клеточных анализов. Категория белков биологического происхождения USP предоставляет критические стандарты и референсные материалы, необходимые для разработки и производства терапевтических белков. Эти белки, которые могут быть природного или генно-инженерного происхождения, необходимы для лечения различных заболеваний и состояний, обеспечивая их соответствие стандартам качества, безопасности и эффективности. Фармакопея США (USP) устанавливает стандарты качества для биологических препаратов, чтобы гарантировать их безопасность, эффективность и качество на протяжении всего производственного процесса. Эти стандарты помогают производителям соблюдать нормативные требования и способствуют защите общественного здоровья, снижая риски, связанные с биологическими препаратами.
Применение:
Стандарт предназначен для тестирования биоактивности и активности эритропоэтина с использованием валидированных клеточных анализов. Продукт используется в разработке и производстве терапевтических белков для обеспечения их качества, безопасности и эффективности.





