Spiroplasma citri R8A2, жизнеспособные клетки, стандарт для валидации микоплазм

Описание:

Spiroplasma citri R8A2 — эталонный штамм микоплазмы, используемый в качестве базового валидационного контрольного штамма в соответствии с руководствами по тестированию на микоплазмы EP/USP/JP. Препарат представляет собой суспензию жизнеспособных клеток микоплазмы в средней логарифмической фазе роста с низким соотношением GC/CFU, готовую к использованию. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Штамм получен из прослеживаемых культур исходного штамма с числом пассажей менее 15. Продукт относится к категории Greener Alternative Products и разработан в соответствии с принципами устойчивого развития (Design for Sustainability).

Применение:

Штамм предназначен для применения в качестве валидационного контрольного стандарта в тестировании на микоплазмы как методом амплификации нуклеиновых кислот (NAT), так и культуральным методом для классических биофармацевтических препаратов и лекарственных средств продвинутой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицине. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.