Микоплазма Mycoplasma hyorhinis BTS7, инактивированная, эталонный стандарт

Описание:

Инактивированная Mycoplasma hyorhinis BTS7 — это эталонный стандарт, специально разработанный для использования в тестировании на микоплазму в качестве тест-организма для «классических» биопрепаратов на основе клеточных линий. Данный штамм термически инактивирован и не культивируется в стандартных средах для микоплазм. Эталонные стандарты Mycosafe Mycoplasma Culture представляют собой готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для валидации и контроля при тестировании на микоплазму «классических» биопрепаратов и/или лекарственных средств передовой терапии (ATMP). Инактивированные эталонные стандарты Mycoplasma являются идеальной альтернативой, особенно когда правила безопасности лаборатории препятствуют использованию жизнеспособных форматов. Эталонные стандарты Mycosafe Mycoplasma производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии клеток микоплазмы с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл.

Применение:

Mycoplasma hyorhinis BTS7 служит важным стандартом валидации и контролем, специально разработанным для применения как в тестах на нуклеиновые кислоты (NAT), так и в культуральных методах тестирования на микоплазму для классических биопрепаратов, лекарственных средств передовой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, а также регенеративной медицине. Они подходят для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазмы, от подготовки образца и экстракции ДНК до обнаружения ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Фармакопее Европейской 2.6.7.