Mycoplasma orale CH19299 инактивированный, нежизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл

Описание:

Mycoplasma orale CH19299 Inactivated — это референс-стандарт, специально разработанный для использования в тестировании на микоплазму в качестве тест-организма для «классических» биофармацевтических препаратов на основе клеточных линий. Штамм тепловой инактивирован и не культивируется в стандартных средах для микоплазмы. Mycosafe Mycoplasma Culture Reference Standards представляют собой готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании на микоплазму «классических» биофармацевтических препаратов и/или лекарственных средств передовой терапии (ATMP). Инактивированные референс-стандарты Mycoplasma являются идеальной альтернативой, особенно когда правила безопасности лаборатории препятствуют использованию жизнеспособных форматов. Референс-стандарты Mycosafe производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт соответствует принципам устойчивого развития (Design for Sustainability).

Применение:

Mycoplasma orale CH19299 служит важным стандартом валидации и контролем, специально разработанным для применения как в тестировании на нуклеиновые кислоты (NAT), так и в культуральных методах обнаружения микоплазмы для классических биофармацевтических препаратов, лекарственных средств передовой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, а также регенеративной медицине. Он подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазмы, от подготовки образца и экстракции ДНК до детекции ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Европейской фармакопее 2.6.7.