Инсулин гларгин, стандарт USP, CAS 160337-95-1

Описание:

Инсулин гларгин — аналог человеческого инсулина длительного действия, полученный в E. coli. Отличается от нативного инсулина заменой глицина и дополнительными остатками аргинина, что приводит к изменению растворимости и пролонгированной активности. Стандарт USP поддерживает тесты на идентичность, анализ активности и профилирование примесей в препаратах инсулина гларгина. Категория белков биологического происхождения USP предоставляет стандарты и референс-материалы, необходимые для разработки и производства терапевтических белков. Эти белки, природные или генно-инженерные, важны для лечения различных заболеваний, обеспечивая соответствие стандартам качества, безопасности и эффективности. Фармакопея США (USP) устанавливает стандарты качества для биопрепаратов, помогая производителям соблюдать нормативные требования и защищая здоровье населения.

Применение:

Стандарт USP инсулина гларгина подходит для использования в указанных фармакопейных тестах и анализах USP. Также используется для приготовления стандартных, стандартных исходных растворов и растворов для проверки пригодности системы для анализа методом жидкостной хроматографии с УФ-детектированием в соответствии с монографиями USP: Insulin Glargine Injection, Insulin Glargine и <121> Insulin Assays.