Микоплазма аргинини G230, жизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл, 350 мкл

Описание:

Mycoplasma arginini G230 — типовой штамм микоплазмы, используемый в качестве базового референс-штамма для валидации тестирования на микоплазмы в соответствии с рекомендациями EP/USP/JP. Препарат представляет собой суспензию жизнеспособных микоплазменных клеток в средней логарифмической фазе роста с низким соотношением GC/CFU. Mycoplasma Culture Reference Standards готовы к использованию и предназначены для валидации и контроля при тестировании на микоплазмы классических биофармацевтических препаратов и лекарственных средств для продвинутой терапии (ATMP). Штамм получен из прослеживаемых культур исходного штамма с числом пассажей менее 15. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт относится к категории Greener Alternative Products, разработанных с учетом принципов устойчивого развития (DfS).

Применение:

Штамм Mycoplasma arginini G230 предназначен для применения в качестве референс-штамма при валидации методов тестирования на микоплазмы, включая методы амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральные методы, для контроля качества биофармацевтических препаратов, клеточных и генных терапий, а также регенеративной медицины. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определять чувствительность ПЦР-метода и сравнивать ее с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.