USP mAb 001, моноклональное антитело IgG1, стандарт USP

Описание:

USP mAb 001 — рекомбинантное человеческое моноклональное антитело IgG1, используемое в качестве репрезентативного аналитического стандарта. Оно поддерживает тестирование идентичности, анализ агрегации, профилирование гликозилирования и пригодность системы в методах, разработанных для характеристики моноклональных антител и сравнения биоаналогов. Категория моноклональных антител USP включает ряд терапевтических белков, предназначенных для воздействия на специфические антигены, что обеспечивает эффективное лечение различных заболеваний, включая рак и аутоиммунные расстройства. Моноклональные антитела производятся с использованием гибридомной технологии и необходимы как в диагностике, так и в терапии. USP предоставляет комплексные стандарты, референсные материалы и аналитические процедуры для обеспечения идентичности, качества, чистоты и консистентности продуктов моноклональных антител на протяжении всего их жизненного цикла. Стандарты качества USP для биологических препаратов помогают производителям соблюдать нормативные требования и способствуют защите здоровья населения.

Применение:

Стандарт применяется в эксклюзионной хроматографии, капиллярном SDS-электрофорезе (в восстановленных и невосстановленных условиях), анализе N-связанных олигосахаридов, анализе сиаловых кислот, анализе интактной массы, идентификации последовательности методом пептидного картирования. Также используется в качестве независимого контрольного материала для разработки методов, обучения и переноса методик, а также в качестве внутреннего контроля для стандартизации физико-химических испытаний.