L-Гистидин Emprove Expert: Стандарт USP/EP для биофармацевтики

Описание:

Химические вещества играют важную роль в стабилизации биологических препаратов в процессе их производства и формуляции, предотвращая, например, агрегацию молекул. НПО ЭкоТек предлагает широкий спектр высококачественных стабилизаторов, буферов и солей для успешной очистки и формулирования ваших биомолекул. Эти продукты, разработанные специально для высокорисковых применений, характеризуются низким уровнем бионагрузки и эндотоксинов. В рамках нашей программы Emprove® сырье сопровождается обширной документацией, что облегчает соответствие ваших фармацевтических и биофармацевтических продуктов требованиям, обеспечивает полную прозрачность цепочки поставок и снижение рисков. Наш портфель высококачественных продуктов для биофармацевтической и фармацевтической формуляции и производства проходит строгие процедуры контроля качества и изготавливается в соответствии с действующими правилами надлежащей производственной практики (cGMP). L-Гистидин — это заменимая аминокислота, обладающая уникальными буферными свойствами в физиологическом диапазоне pH (6,0–7,0). Она широко используется в биотехнологии благодаря своей способности стабилизировать белки и пептиды. Молекула содержит имидазольное кольцо, которое может выступать как донором, так и акцептором протонов, что делает её особенно эффективной в буферных системах. Применяется при производстве моноклональных антител, вакцин и других биопрепаратов.

Применение:

Гистидин применяется в биофармацевтическом производстве в качестве буферного агента при формулировании препаратов. Часто используется совместно с гидрохлоридом гистидина для приготовления гистидинного буфера с заданным значением pH. Благодаря низким пределам содержания микроорганизмов и эндотоксинов, L-Гистидин Emprove® Expert особенно подходит для высокорисковых применений, таких как производство инъекционных лекарственных форм. Эта аминокислота эффективно предотвращает денатурацию белков при замораживании-оттаивании и лиофилизации. Дополнительные сферы применения включают: стабилизацию вакцин, использование в клеточных культурах, а также в качестве компонента парентерального питания. НПО ЭкоТек гарантирует высочайшее качество продукта, соответствующее международным фармакопейным стандартам (Ph.Eur., USP, JP).