Acholeplasma laidlawii PG8, инактивированный, эталонный микроорганизм

Описание:

Инактивированный эталонный штамм Acholeplasma laidlawii PG8 (NCTC 10116, ATCC 23206) представляет собой нежизнеспособные клетки, специально разработанные для использования в качестве тест-организма для «классических» биофармацевтических препаратов на основе клеточных линий. Штамм тепловой инактивирован и не культивируется в стандартных средах для микоплазм. Эталонные стандарты Mycosafe представляют собой готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для валидации и контроля микоплазменных тестов. Инактивированные стандарты являются идеальной альтернативой, когда правила безопасности не позволяют использовать жизнеспособные форматы. Стандарты производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Соотношение GC/CFU <10. Продукт относится к категории Design for Sustainability (DfS).

Применение:

Эталонный штамм Acholeplasma laidlawii PG8 служит в качестве валидационных стандартов и контролей для тестирования микоплазм как методом амплификации нуклеиновых кислот (NAT), так и культуральным методом для классических биофармацевтических препаратов, продуктов продвинутой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицине. Он подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-детекции микоплазм, от пробоподготовки и экстракции ДНК до детекции ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить ее с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Европейской фармакопее (Pharm. Eur. 2.6.7).