Описание:
N,N-Диметилацетамид (CAS 127-19-5, линейная формула CH3CON(CH3)2, молекулярная масса 87.12) — высокочистый растворитель марки SupraSolv®, специально разработанный для газовой хроматографии с парофазным вводом пробы (GC-HS). Данная марка растворителя предназначена для определения остаточных растворителей в фармацевтических субстанциях (API), готовых лекарственных формах и других регулируемых матрицах. В методе парофазной газовой хроматографии растворитель используется в качестве среды для растворения образца перед установлением равновесия летучих аналитов в газовой фазе. Поэтому химическая чистота растворителя критически важна: любые остаточные летучие примеси могут совпадать по времени удерживания с целевыми компонентами, вызывая ложноположительные сигналы или подавление количественного определения. Растворители SupraSolv® для парофазной хроматографии разработаны и протестированы на сверхнизкое содержание остаточных растворителей в соответствии с нормативными требованиями. Продукт соответствует классификационным порогам остаточных растворителей по ICH Q3C, Фармакопее США (USP) и Европейской фармакопее (Ph. Eur.), с сертифицированными пределами: для растворителей класса 1 — не более 1 мкг/г, класса 2 — не более 10 мкг/г, класса 3 — не более 50 мкг/г.
Применение:
Растворители SupraSolv® для парофазной газовой хроматографии незаменимы при тестировании остаточных растворителей в фармацевтике, контроле качества полимеров и вспомогательных веществ, оценке безопасности упаковки пищевых продуктов и характеристике промышленных материалов — в аналитических областях, где чистота растворителя является прямым нормативным требованием и где целостность количественного определения летучих примесей на следовом уровне имеет решающее значение.







