Инактивированный эталонный микроорганизм Mycoplasma synoviae WVU1853

Описание:

Инактивированный Mycoplasma synoviae WVU1853 — это референсный стандарт, специально разработанный для использования в тестировании на микоплазму в качестве тест-организма для «классических» биопрепаратов на основе клеточных линий. Штамм тепловой инактивирован и не культивируется в стандартных средах для микоплазмы. Mycosafe Mycoplasma Culture Reference Standards представляют собой готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для валидации и контроля микоплазменных тестов. Инактивированные стандарты являются идеальной альтернативой, когда правила безопасности не допускают использование жизнеспособных форматов. Стандарты производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии клеток микоплазмы с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт соответствует требованиям EP, USP и JP.

Применение:

Mycoplasma synoviae WVU1853 служит в качестве валидационного стандарта и контроля для тестирования на микоплазму методами амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральными методами для классических биопрепаратов, ATMP, фармацевтического контроля качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицины. Подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-детекции микоплазмы, включая пробоподготовку, экстракцию ДНК и детекцию ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Фармакопее Европы 2.6.7.