Микоплазма аргинини G230, инактивированная, эталонный стандарт

Описание:

Инактивированный Mycoplasma arginini G230 представляет собой эталонный стандарт, специально разработанный для использования в тестировании на микоплазмы в качестве тест-организма для «классических» биопрепаратов на основе клеточных линий; данный штамм термически инактивирован и не культивируется в стандартных средах для микоплазм. Эталонные стандарты Mycoplasma Culture Reference Standards представляют собой готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании на микоплазмы «классических» биопрепаратов и/или лекарственных препаратов передовой терапии (ATMP). Инактивированные эталонные стандарты Mycoplasma Culture Reference Standards являются идеальной альтернативой, особенно когда правила безопасности лаборатории препятствуют использованию жизнеспособных форматов. Эталонные стандарты Mycoplasma производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт соответствует принципам устойчивого развития (Design for Sustainability).

Применение:

Mycoplasma arginini G230 служит в качестве стандарта валидации и контроля для применения в тестировании на микоплазмы методами амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральным методом для классических биопрепаратов, лекарственных препаратов передовой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, а также регенеративной медицине. Он подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазм, от подготовки образца и экстракции ДНК до детекции ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить ее с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Европейской фармакопее 2.6.7.