Микоплазма галлисептикум PG31, жизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл, 350 мкл

Описание:

Mycoplasma gallisepticum PG31 — типовой штамм микоплазмы, используемый в качестве базового референс-штамма для валидации в соответствии с руководствами по тестированию на микоплазмы EP/USP/JP. Препарат представляет собой суспензию жизнеспособных клеток микоплазмы. Mycoplasma Culture Reference Standards (Mycosafe) — готовые к использованию суспензии клеток микоплазмы в логарифмической фазе роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании на микоплазмы классических биофармацевтических препаратов и лекарственных средств продвинутой терапии (ATMP). Стандарты Mycoplasma Reference Standards производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с числом пассажей менее 15. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии клеток микоплазмы с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Данный продукт относится к категории Greener Alternative Products, разработан в соответствии с принципами устойчивого развития (DfS).

Применение:

Штамм Mycoplasma gallisepticum PG31 предназначен для применения в тестировании на микоплазмы методами амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральным методом для классических биофармацевтических препаратов, лекарственных средств продвинутой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицине. Подходит для оценки полной аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазм, включая пробоподготовку, экстракцию ДНК и детекцию ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.