Моноклональное антитело IgG1, стандарт USP mAb 003

Описание:

Стандартный образец USP mAb 003 представляет собой моноклональное антитело подкласса IgG1, стандартизованное Фармакопеей США (USP). Он служит критическим стандартом для аналитических процедур, обеспечивая калибровку и валидацию методов, используемых для характеристики и количественного определения терапевтических моноклональных антител. Препарат относится к категории биологических стандартов USP для моноклональных антител, которые производятся с использованием гибридомной технологии и применяются в диагностике и терапии. Стандарт USP mAb 003 прошел тщательное совместное тестирование, включая оценку по методам Главы 129 USP. Продукт предназначен только для тестов и анализов, не для введения человеку или животным. Номер по CAS: 912628-39-8.

Применение:

Стандарт USP mAb 003 применяется в эксклюзионной хроматографии, капиллярном SDS-электрофорезе (в восстановленных и невосстановленных условиях), анализе N-связанных олигосахаридов, анализе сиаловых кислот, анализе интактной массы, идентификации последовательности методом пептидного картирования. Также используется в качестве независимого контрольного материала для разработки методов, обучения и переноса методик, а также в качестве внутреннего контроля для стандартизации физико-химических испытаний.