Моноклональный IgG стандарт для проверки пригодности системы (USP)

Описание:

Стандартный образец USP (United States Pharmacopeia) для проверки пригодности системы при анализе моноклональных антител. Используется для оценки эффективности аналитических методов, применяемых для моноклональных антител. Входит в программу USP Biologics и предназначен для контроля качества и обеспечения воспроизводимости результатов. Поставляется в виде субстанции, фасовка 2 мг (каталожный номер 1445550).

Применение:

Предназначен для использования в квалификационных тестах и анализах, указанных в фармакопейных статьях USP. Применяется для приготовления раствора для проверки пригодности системы в соответствии с главой 129 «Аналитические процедуры для рекомбинантных терапевтических моноклональных антител» для определения низкомолекулярных видов (фрагментов) моноклональных антител методом эксклюзионной ВЭЖХ и примесей, связанных с продуктом (негликозилированные молекулы, полуантитела, фрагменты) методом капиллярного электрофореза в присутствии додецилсульфата натрия.