Mycoplasma fermentans PG18, жизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл, 350 мкл

Описание:

Mycoplasma fermentans PG18 — типовой штамм микоплазмы, используемый в качестве базового эталонного штамма для валидации в соответствии с руководствами по тестированию на микоплазмы EP/USP/JP. Данный продукт представляет собой препарат жизнеспособных микоплазменных клеток. Mycoplasma Culture Reference Standards — готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании на микоплазмы классических биофармацевтических препаратов и/или лекарственных средств для продвинутой терапии (ATMPs). Стандарты производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с числом пассажей менее 15. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт относится к категории Greener Alternative Products, разработан в соответствии с принципами Design for Sustainability (DfS).

Применение:

Mycoplasma fermentans PG18 предназначен для применения в тестировании на микоплазмы как методом амплификации нуклеиновых кислот (NAT), так и культуральным методом для классических биофармацевтических препаратов, лекарственных средств для продвинутой терапии (ATMPs) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицине. Подходит для оценки полной аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазм, включая подготовку образца, экстракцию ДНК и детекцию ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.