Mycoplasma orale CH19299, жизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл, 350 мкл

Описание:

Mycoplasma orale CH19299 — типовой штамм микоплазмы, используемый в качестве базового референс-штамма для валидации тестов на микоплазму в соответствии с EP/USP/JP. Препарат представляет собой суспензию жизнеспособных клеток микоплазмы в средней логарифмической фазе роста с низким соотношением GC/CFU. Mycoplasma Culture Reference Standards готовы к использованию и предназначены для валидации и контроля при тестировании на микоплазму классических биофармацевтических препаратов и лекарственных средств продвинутой терапии (ATMP). Культуры производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с числом пассажей менее 15. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт относится к категории «Более экологичные альтернативные продукты» (Greener Alternative Products) и разработан в рамках концепции «Дизайн для устойчивости» (DfS).

Применение:

Штамм Mycoplasma orale CH19299 предназначен для применения в тестах на микоплазму на основе нуклеиновых кислот (NAT) и культуральных методах для классических биофармацевтических препаратов, ATMP, в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицине. Подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-детекции микоплазмы, включая пробоподготовку, экстракцию ДНК и детекцию ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить её с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.