Mycoplasma salivarium PG20, инактивированный, стандартный образец, 350 мкл

Описание:

Mycoplasma salivarium PG20 Inactivated — это референсный стандарт, специально разработанный для использования в тестировании на микоплазму в качестве тест-организма для «классических» биопрепаратов на основе клеточных линий; данный штамм инактивирован нагреванием и не культивируется в стандартных средах для микоплазмы. Стандарты Mycoplasma Culture Reference Standards представляют собой готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в середине логарифмической фазы роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании на микоплазму «классических» биопрепаратов и/или лекарственных препаратов передовой терапии (ATMP). Инактивированные стандарты Mycoplasma Culture Reference Standards являются идеальной альтернативой, особенно когда правила безопасности лаборатории препятствуют использованию жизнеспособных форматов. Стандарты Mycoplasma Reference Standards производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии клеток микоплазмы с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Продукт соответствует принципам устойчивого развития (Design for Sustainability).

Применение:

Mycoplasma salivarium PG20 служит в качестве стандарта валидации и контроля для применения в тестировании на микоплазму методами амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральными методами для классических биопрепаратов, лекарственных препаратов передовой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, а также регенеративной медицине. Подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазмы, от подготовки образца и экстракции ДНК до детекции ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить ее с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Европейской фармакопее 2.6.7.