Mycoplasma salivarium PG20, жизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл, 350 мкл

Описание:

Mycoplasma salivarium PG20 — типовой штамм микоплазмы, используемый в качестве базового референс-штамма для валидации в соответствии с руководствами по тестированию на микоплазмы EP/USP/JP. Препарат представляет собой жизнеспособную суспензию микоплазменных клеток. Mycoplasma Culture Reference Standards (Mycosafe) — готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в логарифмической фазе роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании на микоплазмы классических биофармацевтических препаратов и лекарственных средств продвинутой терапии (ATMP). Стандарты Mycoplasma Reference Standards производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с числом пассажей менее 15. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Другие обозначения: NCTC 10113, ATCC 23064.

Применение:

Mycoplasma salivarium PG20 используется в качестве базового референс-штамма для валидации методов обнаружения микоплазм, включая тестирование на основе амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральные методы, для классических биофармацевтических препаратов, ATMP, в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, регенеративной медицине. Подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-метода обнаружения микоплазм от пробоподготовки и экстракции ДНК до детекции ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить ее с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.