Mycoplasma synoviae WVU 1853, жизнеспособные клетки, 1000 КОЕ/100 мкл

Описание:

Mycoplasma synoviae WVU 1853 — типовой штамм микоплазмы, используемый в качестве базового референс-штамма для валидации в соответствии с рекомендациями EP/USP/JP по тестированию микоплазм. Препарат представляет собой жизнеспособную суспензию микоплазменных клеток. Mycoplasma Culture Reference Standards Mycosafe — это готовые к использованию суспензии микоплазменных клеток в средней логарифмической фазе роста с низким соотношением GC/CFU, предназначенные для использования в качестве стандартов валидации и контролей при тестировании микоплазм в классических биофармацевтических препаратах и/или лекарственных средствах передовой терапии (ATMP). Стандарты Mycoplasma Reference Standards производятся из прослеживаемых культур исходного штамма с менее чем 15 пассажами. Каждая пробирка содержит 350 мкл суспензии микоплазменных клеток с концентрацией 1000 КОЕ/100 мкл. Данный продукт относится к категории «Более экологичные альтернативные продукты» и разработан в рамках концепции «Дизайн для устойчивости» (DfS).

Применение:

Mycoplasma synoviae WVU 1853 предназначен для применения в тестировании микоплазм методами амплификации нуклеиновых кислот (NAT) и культуральными методами для классических биофармацевтических препаратов, лекарственных средств передовой терапии (ATMP) в фармацевтическом контроле качества, клеточной и генной терапии, а также регенеративной медицине. Он подходит для оценки всей аналитической процедуры ПЦР-детекции микоплазм, от пробоподготовки и экстракции ДНК до детекции ампликонов. Низкое соотношение GC/CFU позволяет определить чувствительность ПЦР-метода и сравнить ее с чувствительностью традиционных культуральных методов, что необходимо согласно Pharm. Eur. 2.6.7.