Сахароза

Описание:

Сахароза (α-D1→2β-D-фруктопиранозид) — это высокоочищенный дисахарид, широко применяемый в фармацевтической и биотехнологической промышленности в качестве эффективного стабилизатора и криопротектора. Вещества-стабилизаторы играют ключевую роль в сохранении структуры и активности биологических препаратов (биофармацевтиков) на всех этапах производства, предотвращая денатурацию и агрегацию белковых молекул. Продукция НПО ЭкоТек, включая сахарозу, производится по строгим стандартам cGMP и отличается минимальным уровнем эндотоксинов и бионагрузки, что делает её незаменимой для высокорисковых приложений. Наша программа контроля качества обеспечивает полную прослеживаемость сырья и предоставляет расширенную документацию, облегчающую соответствие регуляторным требованиям.

Применение:

Сахароза используется в качестве ключевого стабилизатора и осмопротектора при лиофилизации (сушке замораживанием) и формулировании различных биомолекул: моноклональных антител, вакцин, ферментов и других белковых терапевтических средств. Она защищает белки от стрессовых условий (замораживание, высушивание, хранение), сохраняя их нативную конформацию и активность. НПО ЭкоТек предлагает сахарозу марки «Эксперт», произведённую по запатентованной фильтрационной технологии, которая обеспечивает экстремально низкое содержание наночастичных примесей, способных негативно влиять на стабильность готовых препаратов. Этот продукт соответствует фармакопейным стандартам (Ph. Eur., ChP, JP, NF) и является оптимальным выбором для разработки инъекционных и других критичных лекарственных форм.