Описание:
Система PYROMAT® — это готовое к использованию решение in vitro для тестирования пирогенов с использованием теста активации моноцитов (MAT). Она основана на клеточной линии Mono-Mac-6 и определении интерлейкина-6 (IL-6). Пирогены — это вещества, вызывающие повышение температуры тела, чаще всего эндотоксины бактерий. Тест активации моноцитов (MAT) является альтернативой тесту на кроликах и рекомендуется фармакопеями. Моноциты человека при контакте с пирогенами из загрязненного образца продуцируют цитокины (IL-6), которые можно обнаружить с помощью иммуноферментного анализа (ELISA). Набор содержит все необходимые компоненты: клеточную линию, среду, реагенты для подготовки образца, проведения инкубации с моноцитами, а также реагенты для ELISA-детекции, включая стандарт интерлейкина IL-6. Анализ чувствителен, воспроизводим, соответствует требованиям GMP и подходит для тестирования фармацевтических препаратов, медицинских изделий и биологических образцов. Результаты получаются в течение 24 часов. Набор поставляется в виде готовых к использованию реагентов, что минимизирует время подготовки и снижает риск ошибок.
Применение:
Система PYROMAT® используется для обеспечения безопасности парентеральных фармацевтических продуктов и медицинских изделий. Она позволяет обнаруживать пирогены в образцах, заменяя традиционные тесты на животных. Метод MAT признан фармакопеями USP, EP и JP как альтернатива тесту на кроликах. Набор идеально подходит для контроля качества и исследований в фармацевтической и биотехнологической промышленности.



