Контроль НЭП HKSA (Staphylococcus aureus) для системы PyroMAT®

Описание:

Система PyroMAT® использует криоконсервированные моноцитарные клетки человека Mono-Mac-6 (MM6) в качестве источника моноцитов. Реакция на широкий спектр пирогенов, включая эндотоксины и неэндотоксиновые пирогены (НЭП), определяется путем измерения интерлейкина-6 (IL-6), продуцируемого клетками Mono-Mac-6, с помощью ИФА. Контроль НЭП HKSA представляет собой термически инактивированный препарат Staphylococcus aureus, поставляемый в лиофилизированной форме. HKSA активирует рецептор TLR2 моноцитов и может использоваться в качестве положительного контроля с системой PyroMAT® (тест активации моноцитов для обнаружения пирогенов). НПО ЭкоТек предлагает данный контроль для валидации и рутинного тестирования продукции на наличие неэндотоксиновых пирогенов в соответствии с требованиями фармакопеи.

Применение:

Контроль НЭП термически инактивированного Staphylococcus aureus (HKSA) используется в качестве положительного контроля с системой PyroMAT® при специфической валидации продукта (PSV) и рутинном тестировании для демонстрации способности системы обнаруживать загрязнения неэндотоксиновыми пирогенами в фармацевтических препаратах. Применяется для обеспечения безопасности инъекционных растворов, вакцин и биологических препаратов.